הערות שוליים
התמיסה מכילה חומצה בורית ודיסודיום בוראט (סודיום בוראט), לשליטה ב-pH של התמיסה.
# ClinicalTrials.gov הוא אתר אינטרנט שמנוהל על ידי ה-NIH. במסגרת 11 המחקרים הקליניים הוערכה הנוחות הסובייקטיבית כנקודת קצה עיקרית או משנית עבור עדשות מגע ממשפחת המותגים 1-DAY ACUVUE® MOIST (עדשות כדוריות בלבד) לעומת מוצרי המתחרים. הסקירה נערכה החל ב-31 באוקטובר, 2023.
† כל עדשות המגע של ®ACUVUE מתאפיינות בחסימת UV בסיווג Class 1 או Class 2, על מנת לסייע בהגנה מפני מעבר של קרינת UV מזיקה לקרנית ולתוך העין. עדשות מגע סופגות UV אינן תחליף לאמצעי הגנה לעיניים שהנם סופגי UV, כגון משקפיים סופגי UV או משקפי שמש, משום שהן אינן מכסות את העין ואת סביבתה באופן מלא. מעבר UV נמדד עם עדשת -1.00.
§ במסגרת תצפית/רישום מעקב שהתבצע לאורך שנה והסתמך על דיווחי מטופלים בנוגע לאירועים שליליים סימפטומטיים שגרמו להם לפנות לקבלת טיפול רפואי, לא התקבלו דיווחים אודות אירועים סימפטומטיים פולשניים או אודות אירועים שליליים חמורים. יש לשקול תוצאות אלה במשולב עם תוצאות קליניות נוספות הנוגעות לבטיחות וליעילות של עדשות מגע יומיות המיוצרות מ- etafilcon A ואשר מתאפיינות לרוב בשיעור נמוך של אירועים מעין אלה. אף על פי שבמחקר זה לא דווחו אירועים סימפטומטיים חודרניים, אירועים אלה עשויים להתרחש ואף התרחשו בהקשר עם עדשות מגע יומיות חד פעמיות, לרבות 1-DAY ACUVUE® MOIST, כפי שמצוין בתיוג המוצר.
** על בסיס נתוני אין ויטרו, לא נערכו ניסויים קליניים שמקשרים באופן ישיר בין ההבדלים בפרופיל הליזוזים לבין תועלות קליניות ספציפיות.
†† תצפית/רישום מעקב זה הסתמך על דיווחי מטופלים בנוגע לאירועים שליליים סימפטומטיים שגרמו להם לפנות לקבלת טיפול רפואי. יש לשקול תוצאות אלה במשולב עם תוצאות קליניות נוספות הנוגעות לבטיחות וליעילות של עדשות מגע יומיות המיוצרות מ- etafilcon A ואשר מתאפיינות לרוב בשיעור נמוך של אירועים מעין אלה. אף על פי שבמחקר זה לא דווחו אירועים סימפטומטיים חודרניים, אירועים אלה עשויים להתרחש ואף התרחשו בהקשר עם עדשות מגע יומיות חד פעמיות, לרבות 1-DAY ACUVUE® MOIST, כפי שמצוין בתיוג המוצר.
‡‡ מבוסס על מידע יצרן זמין לציבור נכון למרץ 2020.
הפניות
1. נתוני JJV שמורים שנת 2021. טכנולוגיית הפעולה הכפולה וכן תיאור "משטח הלחות" עבור משפחת עדשות המגע של מותג 1-DAY ACUVUE® MOIST.
2. נתוני JJV שמורים שנת 2020. מותג ACUVUE - Eye-Inspired™ Innovations.
3. נתוני JJV שמורים שנת 2022. טיעונים של 1-DAY ACUVUE® MOIST מתוך המאגר התצפיתני TEMPO.
4. נתוני JJV שמורים שנת 2020. כיסוי פרמטרים של משפחת 1-DAY ACUVUE® MOIST
5. נתוני JJV שמורים שנת 2021. מאפיינים טכניים תכונות החומר: עדשות מגע 1-DAY ACUVUE® MOIST עם טכנולוגיית ®LACREON.
6. נתוני JJV שמורים שנת 2022. תכונות החומר: עדשות מגע 1-DAY ACUVUE® MOIST, 1-DAY ACUVUE® TruEye®, ACUVUE® OASYS 1-Day with HydraLuxe® Technology, ACUVUE® OASYS MAX 1-Day with TearStable Technology
7. Omali NB, Subbaraman L, Heynen M, et al. Surface versus bulk activity of lysozyme deposited on hydrogel contact lens materials in vitro. Contact Lens Anterior Eye. 2018;41(4):329-334.doi: 10.1016/j.clae.2018.03.005.
ISI
מידע בטיחות חשוב: עדשות המגע ®ACUVUE מיועדות לתיקון ראייה. כמו במקרה של כל עדשת מגע, עלולות להיגרם בעיות עיניים, כולל כיבים בקרנית. משתמשים מסוימים עשויים לחוות גירוי קל, גרד או אי נוחות. אין להשתמש בעדשות מגע במקרה של דלקות עיניים או כל בעיות עיניים אחרות, או במקרה של מחלה סיסטמית שעלולה להשפיע על העין. למידע מלא, כולל התוויות נגד, אמצעי זהירות ותגובות שליליות, ראו הוראות השימוש וכן jnjvisionpro.com/he-il/instructions-for-use
ACUVUE®, 1-DAY ACUVUE® MOIST, EYE-INSPIRED™ ו-LACREON® הם סימנים מסחריים רשומים של ג'ונסון אנד ג'ונסון.
© Johnson & Johnson 2025
